質量系統
質量系統☁↟▩₪:
公司遵循質量源於設計的理念(QbD)☁✘,從產品工藝 技術開發↟•、流程設計↟•、裝備選型↟•、自動化控制操作等綜合措施☁✘,確保產品的高質量↟•、低雜質↟•、高純度;建立了完整的↟•、先進的CGMP體系☁✘,確保產品生產的質量穩定性↟•、可靠性和可持續性;對產品質量進行深入研究☁✘,建立了完整的↟•、全面的清晰的產品雜質檔案☁✘,確保產品的雜質控制☁✘,特別是基因毒性雜質的有效控制;逐步推進各產品在全球多國的認證和註冊(美國 FDA, 澳大利亞TGA, 歐盟 EU GMP,歐洲CEP ↟•、墨西哥Cofepris↟•、巴西ANVISA↟•、日本PMDA↟•、WHO等認證)☁✘,為迎接各國政府和客戶的現場審計作好常態化的準備₪↟₪。